商洛日報訊 (馮凌民)近日，商南縣食品藥品監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械“五整治”專項執(zhí)法行動，即著力整治虛假注冊申報、違規(guī)生產、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為，切實維護人民群眾安全使用醫(yī)療器械的權益。
專項活動中，主要查主體資格，看《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》是否齊全、合法、有效，經(jīng)營企業(yè)是否有超范圍經(jīng)營、擅自改變經(jīng)營場所等行為；查醫(yī)療器械質量，看有無檢驗合格報告，審定批號、質量標準是否清楚、規(guī)范，是否有以假充真、以次充好、以不合格產品冒充合格產品等行為；查包裝標識，看是否按國家規(guī)定規(guī)范標識、進口醫(yī)療器械有無中文標識、有無警示標志和偽造產地等行為；查購銷臺賬，看臺賬是否建立，進貨是否查驗、進貨渠道是否合法，記錄是否清楚、齊全，有無欺詐等行為；查醫(yī)療機構，看醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量是否存在虛假，是否存在使用無證體外診斷試劑等醫(yī)療器械的行為。
5月份以來，共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構254家，沒收未取得產品注冊證按摩儀2臺，對一家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)違規(guī)行為立案查處，當場處罰1起，責令改正13家。