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知名藥物“今又生” 緣何變得默默無聞?

知名藥物“今又生” 緣何變得默默無聞?

2015-04-01 08:52:00

來源:南方日報

→彭朝暉回到賽百諾起步時的工廠,講述創(chuàng)業(yè)過程。魯力 攝

    彭朝暉與徐衛(wèi)是深圳市賽百諾基因技術有限公司(簡稱賽百諾)的創(chuàng)始人和現(xiàn)任總裁。過去8年,雙方一直在中國法庭上爭斗。

    命運把雙方糾纏在一起。1998年,“海歸”彭朝暉在深圳成立賽百諾,研發(fā)試用的世界首個基因治療藥物“今又生”于2003年獲批上市。2006年,徐衛(wèi)的公司通過股權轉讓方式控股了賽百諾,并于2008年通過賽百諾與彭朝暉就5項中國發(fā)明專利和3項國際發(fā)明專利(已在36個國家授權)的專利權屬打起了官司。

    官司打了8年,從深圳市中院的一審到廣東省高院的二審,兩次判決都認定賽百諾勝訴。彭朝暉不服提出抗訴申請,經(jīng)省高檢、最高檢各級程序抗訴,最高法立案裁定指令廣東省高院再審,中止二審原判決的執(zhí)行。3月24日,在廣東省高院的法庭上,雙方內斗迎來最后一搏。

    經(jīng)8年糾紛,雙方皆雙鬢染霜。此案雖然尚未宣判,但賽百諾董事萬宜青承認,此事沒有贏家,8年訴訟,企業(yè)也受到重創(chuàng),“今又生”更難完善,甚至變得默默無聞。

    為何會這樣?廣東推出創(chuàng)新驅動發(fā)展決策,賽百諾的發(fā)展經(jīng)歷為科技企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展帶來深重教訓。

    ●南方日報記者 李榮華

    融資不成引來日后對手

    1998年初,“海歸博士”彭朝暉在深圳成立賽百諾公司,主導了“重組腺病毒-p53抗癌注射液”(注冊商標名:“今又生”/Gendicine)的工藝優(yōu)化、臨床試驗。2003年,“今又生”獲得國家批準,成為世界上第一個獲準上市的基因治療藥,引起國內外主流媒體和權威醫(yī)學機構聚焦,彭朝暉也一時成為耀眼的科技明星。

    聲名鵲起之時,彭朝暉從實驗室走向市場,擴建廠房、引進人才、擴大臨床試驗等各項投入驟增,卻沒有達到預期銷售額,主要資金支持方政府及國企又相繼停止投入,一時令公司陷入了財務困境,只懂科研的彭朝暉開始四處融資,但頻遭不順。

    與此同時,彭朝暉未來的老對手徐衛(wèi)也在發(fā)愁。

    據(jù)徐衛(wèi)介紹,其由一名醫(yī)生下海,白手起家。由于沒有核心知識產(chǎn)權,產(chǎn)品主要以原料藥和維生素為主,湖北同濟奔達鄂北制藥公司(簡稱奔達)始終擺脫不了數(shù)量大、利潤低的陰影。困難的市場環(huán)境下,萬宜青、徐衛(wèi)夫婦練就其特別重的“狼性”。為了轉型升級,徐衛(wèi)將奔達送到美國去借殼上市,還走過彎路,“非常痛苦”。上市后,徐衛(wèi)計劃募集資金去購買具備創(chuàng)新力的雛形企業(yè)。

    這時,經(jīng)營困難的賽百諾進入徐衛(wèi)視線。

    由于兩個股東急于脫手,奔達由本欲增資獲得代理權,迅速轉變?yōu)橄蛸惏僦Z原法人股東購買老股,2006年10月,一躍而成該公司大股東。注入高科技概念后,奔達在美國場外柜臺交易系統(tǒng)(OTCBB)上市的股價因超額認購,賺得盆滿缽滿。彭朝暉似乎也看到了賽百諾國際化的路徑。

    一名要求匿名的投資界知情人士分析,因為過于草率,急于求成,賽百諾此階段錯誤地引進了不能給公司帶來用于發(fā)展的增量資金的股東,同時還給公司帶來了極其不同的發(fā)展理念,為日后股東爭執(zhí)埋下隱患。

    好景不長,奔達與彭朝暉在融資、股權和管理等問題上的矛盾升級。

    “科學家”大戰(zhàn)“資本家”

    根據(jù)雙方此前簽名達成的合作共識,賽百諾擬成立醫(yī)藥、基因技術和研究所三馬齊驅的公司治理組織結構框架,但奔達控股后并沒有履行這一共識。

    股權變更后,賽百諾董事會中只有萬宜青、徐衛(wèi)和彭朝暉三人,且萬、徐為夫婦,掌握絕對控制權。同時,彭是法人代表和董事長,而徐是總裁,董事會成員和經(jīng)營層成員重疊較多,治理結構存在明顯問題,雙方職責很容易模糊。

    讓彭朝暉無法接受的是,徐衛(wèi)與萬宜青多次在彭朝暉缺席的情況下做出公司重要決議。萬宜青對此表示:“董事會就三人,你彭朝暉不來,那我們倆就通過了?!?/p>

    內斗焦點為公司基因治療相關專利權屬。

    2007年底,徐衛(wèi)等人要求彭朝暉將專利權屬無條件變更給已被其控制的賽百諾。彭朝暉提出,為了公司發(fā)展可協(xié)商,但要按此前對一份案外專利的做法,先通過對專利評估作價。

    2008年8月,賽百諾向深圳市中院正式起訴彭朝暉等人的上述專利為職務發(fā)明,要求變更權屬人為賽百諾。如果參考案外一個專利評估作價4000多萬算,當時業(yè)內估算此案涉案專利標的額約達2億多,這在國內極少見。

    對于創(chuàng)新公司而言,有足夠知本的研發(fā)團隊,要在市場生存發(fā)展,如魚一般,需資本的水,知本、資本相融方可共贏。從一審、二審到現(xiàn)在再審,雙方纏斗了8年。媒體形容為“科學家VS資本家”。雙方焦點集中在彭朝暉是否早期已經(jīng)以涉案專利入股,涉案專利是否屬于賽百諾的職務發(fā)明。

    8年后的現(xiàn)在,彭朝暉回憶,奔達表示將會成為賽百諾資金后盾,而其在美國雖然不是正式上市,但也是柜臺交易公司,而且其在賽百諾公司內部的公開場所擺放的專利材料已經(jīng)明確顯示專利權屬彭朝暉等人。在一系列樂觀心態(tài)驅使下,彭朝暉稱犯了一個讓他悔恨終身的錯誤——融資時沒有對奔達做好盡職調查。而奔達方也“委屈”表示沒有對對方進行盡職調查。

    正因為此,甚至第二股東彭朝暉也被賽百諾拒之門外,其科研團隊也被迫黯然離開,賽百諾此前引發(fā)世界關注的科研遂蒙塵多年。

    動蕩之下,“今又生”一度被國家食品藥品監(jiān)督管理局吊銷了GMP證書,一年多以后才恢復。而此前政府投入1450萬的“今又生國家高新技術產(chǎn)業(yè)示范工程”中斷。

    “早產(chǎn)兒”的遺憾

    一出生便不同凡響,但只是“早產(chǎn)兒”,這是內斗給“今又生”帶來的最大影響。

    作為世界上首個被批準上市的基因治療藥物,“今又生”上市后曾被質疑缺乏有足夠的臨床試驗數(shù)據(jù)來確證其抗癌效果,但也有科學證明其有效性。

    2009年,當時北京腫瘤醫(yī)院張珊文教授和福建省腫瘤醫(yī)院潘建基教授及其同事,在各自醫(yī)院共招募了82名鼻咽癌患者,隨機分為兩組,其中42名患者聯(lián)合使用“今又生”和放療;另外40名則作為對照,只進行放療。

    上述研究結果出現(xiàn)在《臨床腫瘤學雜志》報告中,“今又生”組的五年生存率比對照組高出7.5%?!敖裼稚苯M的五年無病生存率比對照組也要高出約11.7%。

    生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是個高投入、高風險的領域,新藥的開發(fā)成功率約為萬分之一,通常一個藥從開發(fā)到順利產(chǎn)業(yè)化至少要花12年,很少有風險投資能支持這樣長期、巨額的投入。

    2008年中國生物產(chǎn)業(yè)大會網(wǎng)站的資料顯示,“今又生”在臨床試驗和應用中已經(jīng)治療約1萬例癌癥患者。這當中,還有約500名外國患者專程到中國接受治療。

    然而,因為核心科研人才流失,“今又生”藥效難以改善,彭朝暉不得不承認是“早產(chǎn)兒”,但也不服氣。

    “早產(chǎn)兒,畢竟是兒,不是被墮胎或引產(chǎn)的胚胎?!迸沓瘯熑涨熬蜕鲜鲆蓡柣睾Q,對于三期臨床試驗數(shù)據(jù)少問題,“今又生”是在1998年12月被SDA(當時稱中國藥品監(jiān)督管理局)批準進行臨床試驗,隨后的臨床試驗沿襲當時的臨床試驗規(guī)范(GCP),即I期試驗安全性,II期試驗有效性,I、II期試驗通過后即可批準生產(chǎn),III期臨床試驗是藥品上市以后的過程。國家批準的臨床試驗病種是“頭頸部鱗癌”,包括20余種惡性腫瘤。上述論文發(fā)表的文章僅總結和5年隨訪了“頭頸部鱗癌”之一鼻咽癌,實際做的病人數(shù)要大大多于文章發(fā)表的數(shù)量。

    鏈接

    創(chuàng)新成功為何敗走市場?

    單純拋開賽百諾創(chuàng)始人和控股方老板的個性問題,賽百諾內斗依然值得反思,為何創(chuàng)新成功卻在市場失???

    中國社科院《科學新聞》原總編輯賈鶴鵬一直關注生物制藥科技創(chuàng)新,他認為,“今又生”以及其他中國創(chuàng)新藥(安柯瑞、恩度)的經(jīng)歷證明,這種創(chuàng)新成功卻市場失敗是中國生物制藥領域的通病?!白龀隽嗽诳茖W上領先世界的新藥研發(fā)的科學家大部分都離職了。離職的原因各異,但都是與資方(包括國企)合不來?!?/p>

    為何會這樣?賈鶴鵬認為,客觀環(huán)境而言,整個體制沒有做好承接真正創(chuàng)新藥的準備。

    “這個體制可以通過綠色通道和科研經(jīng)費支持讓真正有能力的科學家走出科學上的成功,但是,首先不能以醫(yī)保覆蓋來支持新藥的推廣,其次不能提供一個環(huán)境讓真正的創(chuàng)新藥戰(zhàn)勝包括醫(yī)療腐敗和醫(yī)患關系(導致醫(yī)生不敢用新藥,不敢嘗試新療法)這些體制性因素,第三不能形成行業(yè)的良性互動(比如由真正有實力又有能力的大型藥企兼并賽百諾)?!?/p>

    “而在資金方面,研發(fā)時沒有風險投資,直到現(xiàn)在仍然主要靠國家科研經(jīng)費來緩解,所謂風險投資都是等拿到了新藥證書,而到了這個階段,創(chuàng)新企業(yè)其實需要的不是業(yè)外的財務投資,而是業(yè)內的投資?!?/p>

    一名熟悉賽百諾的香港投資咨詢公司負責人分析,對投資人大股東奔達的運作而言,有許多方面值得反思和商榷。

    首先,它應該在受讓股權進入賽百諾前弄清楚賽百諾的資產(chǎn)狀況,包括無形資產(chǎn)的法律狀況,以及原股東及管理層與公司的各種關系,這樣就完全可以避免上述各種訴訟的發(fā)生,股東及管理層就可以齊心協(xié)力發(fā)展公司業(yè)務,使股東權益最大化。其次,它應該遵循高科技企業(yè)的發(fā)展規(guī)律,充分尊重科技人員的貢獻和努力,而不是將其按一般企業(yè)管理和運營,使賽百諾失去研發(fā)后勁及技術含量而淪為普通企業(yè)。再次,投資人應該摒棄民營企業(yè)家寧為雞頭不為鳳尾的落后觀念,吸收對公司發(fā)展有決定意義的資金和專業(yè)人員,共同發(fā)展。

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